WS 310 是從診療器械相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的角度，對醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的管理、操作、監(jiān) 測予以規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，由以下三個部分組成： 第 1 部份：管理規(guī)范； 第 2 部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范； 第 3 部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)為 WS 310 的第 3 部分。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 WS 310.3—2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第 3 部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》， 與 WS 310.3—2016 相比，主要修改內(nèi)容如下： ——對正文框架進(jìn)行了調(diào)整，包括術(shù)語和定義、監(jiān)測要求、監(jiān)測方法、質(zhì)量控制過程的記錄與 可追溯要求（見 3、4、5、6、附錄 B）； ——在“規(guī)范性引用文件” 中刪除了未再引用的標(biāo)準(zhǔn)（見第2章）； ——在“術(shù)語和定義”中修改了“滅菌過程驗證裝置”、“清洗效果測試物”、“小型壓力蒸汽滅 菌器”、的定義（見3.2、3.3、3.5，2016年版的3.2、3.3、3.5），刪除了“快速壓力蒸汽滅菌”的 定義（見2016年版的3.6）； ——在第5章監(jiān)測方法中增加了清洗質(zhì)量監(jiān)測不合格的處理、消毒質(zhì)量監(jiān)測不合格的處理、滅菌 質(zhì)量監(jiān)測不合格的處理（見5.1.3、5.2.2、5.3.2）； ——刪除了清洗質(zhì)量監(jiān)測的清洗效果評價（見 2016 年版的 4.2.1.3）； ——修改了清洗消毒器清洗效果監(jiān)測定期監(jiān)測要求（見 5.1.2.2.1，2016 年版的）4.2.2.2； ——增加了采用醫(yī)療消毒供應(yīng)中心或為其他醫(yī)療機構(gòu)提供服務(wù)的醫(yī)院的信息化質(zhì)量追溯要求 （見 6.4）； ——將不同滅菌方法滅菌質(zhì)量的監(jiān)測方法改為附錄 A（見附錄 A，2009 年版的 4.4.2、4.4.3、 4.4.4）； ——增加了 B-D 測試方法（見附錄 A.1.4.2）； ——修改了低溫滅菌的監(jiān)測原則（見附錄 A.1.3.1,2016 年版的 4.4.4.1）； ——修改了過氧化氫等離子體滅菌監(jiān)測的方法（見附錄 A.3.3,2016 年版的 4.4.4.3）； ——將 2016 年版的附錄整合為一個附錄（見附錄 B，2016 年版的附錄 A、附錄 B、附錄 C、附 錄 D、附錄 E） 

本標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會負(fù)責(zé)技術(shù)審查和技術(shù)咨詢,由國家衛(wèi)生 健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)性和格式審查, 由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)管 理、法規(guī)司負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：北京大學(xué)第一醫(yī)院、國家衛(wèi)生健康委離退休干部管理局、北京協(xié)和醫(yī)院、 中國疾病預(yù)防控制中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)院管理研究所、 3M 中國有限公司、中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心、河南省衛(wèi)生監(jiān)督所。